Accu-Chek Inform II
Das Accu-Chek Inform II ist ein professionelles Blutzuckermesssystem für Kliniken, das schnelle und präzise Glukosemessungen am Point of Care ermöglicht. Es unterstützt kapilläre, venöse, arterielle und neonatale Proben und liefert Ergebnisse in nur 5 Sekunden. Dank automatisierter Qualitätskontrollen, einfacher Bedienung und moderner IT-Vernetzung eignet sich das System ideal für Krankenhäuser mit hohen Anforderungen an Sicherheit, Effizienz und Datenintegration.
Das Accu-Chek Inform II System kombiniert präzise Glukosemessung mit einem robusten Workflow-Design für medizinische Einrichtungen. Es nutzt spezifische Teststreifen mit breitem Hämatokritbereich und minimalem Probenvolumen von 0,6 µl. Das Gerät verfügt über einen Touchscreen, einen integrierten Barcodescanner und optionale WLAN-Konfiguration. Die Messdauer beträgt 5 Sekunden, der Messbereich 10 bis 600 mg/dL. Alle relevanten Daten wie Operator-ID, Patienten-ID, Zeitstempel oder Lot-Nummern werden automatisch dokumentiert und können über LAN oder WLAN an ein POC-Datenmanagementsystem wie cobas infinity POC übertragen werden.
- Notaufnahme und Schockraum
- Intensivstation (ICU/IMC)
- Neonatologie und Frühgeborenenversorgung
- Periphere Stationen im Akutkrankenhaus
- OP-Vorbereitung und perioperatives Monitoring
- Pflege- und Langzeitbetreuung mit strukturiertem POCT-Management
- Schnelle Glukosebestimmung bei akuter Hypo- oder Hyperglykämie
- Monitoring von insulinpflichtigen Patienten im Stationsalltag
- Blutzuckerkontrollen bei kritisch kranken oder schwer zugänglichen Patienten
- Neonatale Glukosemessung mit sehr geringem Probenvolumen
- Verlaufskontrollen im Rahmen von Therapieanpassungen
- Messungen unter Zeitdruck in Notfallszenarien mit hohen Sicherheitsanforderungen
- 5-Sekunden-Messung ermöglicht schnelle klinische Entscheidungen
- Sehr breites Spektrum unterstützter Probentypen, inklusive neonatal
- Präzise Ergebnisse durch erweiterten Hämatokritbereich (10–65 %)
- Automatische Qualitätschecks und QC-Lockout erhöhen Patientensicherheit
- Robustes, hygienisch desinfizierbares Gehäuse für Mehrpatientenumgebungen
- Einfache Bedienung dank Touchscreen und integriertem Barcodescanner
- Umfangreiche Datenverwaltung für dokumentationspflichtige Klinikumgebungen
- Sichere IT-Integration via LAN/WLAN und POCT1-A kompatible Datenübertragung
Im Vergleich zu vielen konventionellen POCT-Glukosemessgeräten bietet das Accu-Chek Inform II eine schnellere Ergebnisverfügbarkeit, ein breiteres Probenspektrum und ein deutlich umfangreicheres Qualitätsmanagement. Besonders hervorzuheben sind die automatische Rezertifizierung der Anwender, die konsistente Lot-Verwaltung über Code Keys sowie die strenge QC-Überwachung. Auch der kombinierte Barcodescanner- und Touchscreen-Workflow erleichtert den Einsatz im Klinikalltag. Die Integration in professionelle POC-Datenplattformen und die optionalen WLAN-Funktionen unterscheiden es deutlich von weniger vernetzten Geräten und erhöhen die Prozesssicherheit in großen Einrichtungen.
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (1)
Teststreifen
Teststreifen
Studien & Produktdokumente
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen, dass das Accu-Chek Inform II ein präzises und belastbares System für den klinischen Alltag darstellt, insbesondere unter anspruchsvollen Bedingungen wie chirurgischen Eingriffen oder der Notfallversorgung. Im Kontext allgemeinchirurgischer Operationen unter Vollnarkose liefern arterielle Messungen mit dem Gerät hinreichend genaue Ergebnisse, die klinisch akzeptabel mit Laborreferenzmethoden korrelieren, wenngleich die Werte tendenziell leicht niedriger ausfallen können. Die Integration in moderne Datenmanagementsysteme optimiert zudem die Ressourcen und beschleunigt die Diagnostik in Akutsituationen signifikant. Hinsichtlich externer Einflussfaktoren wurde belegt, dass eine intravenöse Vitamin-C-Gabe (25 mg/kg alle 6 Stunden) die Messgenauigkeit nicht beeinträchtigt, sofern keine schwere Niereninsuffizienz vorliegt. Auch hämatokritbedingte Abweichungen führen in der Praxis meist nur zu geringfügigen Dosierungsanpassungen bei Insulin, was mit einem niedrigen Patientenrisiko assoziiert ist. Insgesamt unterstreichen die Daten, dass eine klare numerische Ergebnisanzeige am Point-of-Care potenzielle Behandlungsfehler durch Fehlinterpretationen minimiert und eine sichere Patientenüberwachung gewährleistet.
Rapid POCT results for blood gases and glucose are vital for treating critically ill patients. Analyzing data from MIM-NRI (2017–2024), this study highlights a significant rise in glucometer use during the COVID-19 pandemic and the integration of 13 critical analyzers via the AQURE system. In early 2024, over 40,000 tests were performed with an accuracy rate of 84–86%, supported by strict daily calibrations. Ultimately, a robust POCT data management system accelerates diagnosis and optimizes hospital resources, making it indispensable for modern emergency care.
"Glucube® is a novel non-invasive system based on NIRS technology for monitoring blood glucose levels. Its promising capabilities support further research."
"Cardiac surgery using hypothermic ECC challenges the accuracy of the Dexcom G6 CGM although recovery appears to occur thereafter."
"Arterial BG measurements during surgery in patients with DM under general anesthesia using POCT BG meter are in general lower than laboratory measurements, but the ICC and CCC show a clinically acceptable correlation. We conclude that POCT measurements conducted on arterial specimens using the ACI II provide sufficiently accurate results for glucose measurement during surgery under general anesthesia."
"The current extent of hematocrit interference on glucose meter performance is anticipated to cause insulin error by 1-dose category, which is likely associated with low patient risk."
"Displaying a numeric BG reading eliminated potentially life-threating treatment errors caused by confusing range abbreviations. Manufacturers should consider these findings during future research and development of POC glucometers."
" Vitamin C concentrations < 0.8 mmol/L do not interfere with point-of-care glucose monitoring. Intravenous vitamin C infusion of 25 mg/kg every 6 hours does not interfere with point-of-care glucose monitoring unless the patient has renal impairment, in which case laboratory glucose tests should be used."
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen ein differenziertes Bild der Leistungsfähigkeit des Accu-Chek Inform II im klinischen Alltag. In Untersuchungen von Pham et al. (2024) sowie Albloui et al. (2022) wurde deutlich, dass die Messgenauigkeit des Geräts – ähnlich wie beim Accu-Chek Performa oder OneTouch VerioVue – signifikant durch den Hämatokritwert sowie Substanzen wie Galaktose beeinflusst werden kann. Im direkten Vergleich mit dem Nova StatStrip schnitt der Accu-Chek Inform II bei kritisch kranken Patienten aufgrund dieser Interferenzen weniger stabil ab, was eine vorherige Validierung durch medizinische Organisationen nahelegt. Demgegenüber bescheinigen die Studien von Kim et al. (2020, 2021) dem System eine gute Eignung für den Einsatz auf Intensivstationen, sofern arterielle Proben genutzt werden; hier lieferte das Gerät im Vergleich zum YSI 2300 Analyzer verlässliche Resultate. Auch im operativen Bereich, etwa bei abdominalchirurgischen Eingriffen, bestätigte die Studie von Tripyla et al. (2020) die klinische Reliabilität des Accu-Chek Inform II als Referenzstandard gegenüber kontinuierlichen Messsystemen wie dem Dexcom G6.
"Blood glucose meters' measurements [Accu-Chek Inform II, Accu-Chek Performa and OneTouch VerioVue] can be affected by hematocrit, and might provide readings not within an acceptable bias. Medical organizations need to verify or validate before using on patients."
While comparing the Nova StatStrip, ACCU-Chek Inform II, and Freestyle Precision Pro against the Cobas 8000 reference analyzer, this study found the Nova StatStrip to be the most reliable and stable device under interference. In contrast, the ACCU-Chek Inform II and Freestyle Precision Pro demonstrated significant inaccuracies related to hematocrit and galactose levels, making them unsuitable for use in critically ill patients.
"The i-SENS glucometers showed stable and accurate results when leftover arterial blood samples were used. Therefore, POC glucometers could be useful in critical care settings, such as intensive care units, where arterial samples are routinely used."
"The i-SENS glucometers showed stable and accurate results when leftover arterial blood samples were used. Therefore, POC glucometers [BAROzen H Expert plus, CareSens PRO, and CareSens H Beat) and the ACCU-CHEK® Inform II] could be useful in critical care settings, such as intensive care units, where arterial samples are routinely used."
This study confirms that the Dexcom G6 CGM system provides acceptable accuracy and high reliability compared to the Accu-Chek Inform II reference meter during elective abdominal surgery. With a mean ARD of 12.7% and 99.2% of data points falling within Clarke Error Grid zones A and B, the Dexcom G6 is a viable tool for enhancing peri-operative glucose management.
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Laborevaluierungen zeigen, dass das Accu-Chek Inform II im Vergleich zu Laborreferenzmethoden wie dem Hexokinase-Verfahren (z. B. Cobas c701 oder PCA-HK) eine klinisch verlässliche Performance aufweist. In Studien mit kritisch kranken Patienten, in der Pädiatrie sowie im OP-Umfeld korrelierten die Ergebnisse eng mit den Laborwerten, wobei ein klinisches Fehlerrisiko als vernachlässigbar eingestuft wurde. Während das Gerät eine hohe klinische Sicherheit zeigt – mit über 90 % der Werte in der risikofreien Zone – wurde in spezifischen Analysen eine ISO-Konformität von 81,5 % beobachtet, was die Bedeutung technischer Präzision unterstreicht. Besonders bei der Diagnose von Gestationsdiabetes zeigten sich Diskrepanzen: Während das System eine gute Genauigkeit aufwies, führten Abweichungen bei Laborgeräten teils zu Überdiagnosen. Zudem wurde deutlich, dass die Wahl der Blutentnahmeröhrchen (Zitrat statt Fluorid) und die Berücksichtigung der in-vitro-Glykolyse entscheidend für einen korrekten Vergleich sind. Insgesamt wird das Accu-Chek Inform II als effizientes und sicheres Werkzeug für den stationären und ambulanten Sektor bewertet, sofern die gerätespezifischen Einsatzgrenzen beachtet werden.
While the Roche Accu-Chek Inform II demonstrates high clinical safety with 90.3% of results in the "No-risk" zone, it fails to meet the strict ISO compliance target of 94.6%. The observed 81.5% compliance and consistent positive bias indicate that although the device is a reliable tool for real-world clinical decision-making, further technical refinements are necessary to align its analytical precision with international standards.
"The Accu-Chek Inform II POCT glucose meter may be efficiently and safely used in inpatient and outpatient MFs and particularly in pediatric clinics."
"The agreement between glucose measurements using ACI II and the reference laboratory hexokinase test was clinically acceptable with a percentage error of 10.0% (95% CI 8.0 to 11.9). The use of TIVA may negatively affect the measurement performance of the ACI II."
This study reveals a significant diagnostic discrepancy between the Accu-Chek Inform II point-of-care test and the Cobas c701 laboratory method, with the latter diagnosing GDM in 55% of participants compared to only 25%. Despite being a laboratory method, the Cobas c701 exhibited a 5% bias that exceeded clinical standards, whereas the point-of-care test remained accurate. These findings highlight that analytical inaccuracies in glucose measurement can lead to substantial over-diagnosis, fundamentally impacting the clinical management of gestational diabetes.
"The ACCU-CHEK Inform II system demonstrated clinically acceptable performance against the PCA-HK reference method for blood glucose monitoring in a diverse population of critically ill patients in US care settings."
"It's important to know what is the laboratory reference glucose in evaluating glucose meters' accuracy. The evaluation of glucometers' accuracy with respect to a reference laboratory may be wrong if tubes containing only NaF are used due to in vitro glycolysis. Only tubes containing citrate mixture permit the correct evaluation of glucose meters' accuracy."
"We suggest that capillary fasting and 2 h P-glucose samples analyzed on the Accu-chek Inform II could be used for diagnosis of GDM during pregnancy using corrected cutoffs with acceptable accuracy in an antenatal care setting. Duplicate samples are necessary to maintain adequate precision. It is also worth continuing with OGTT when the fasting samples are within a normal range, since more women will receive a diagnosis of GDM."
"PFG measured at the bedside with a glucometer closely correlates with the laboratory measurement. Further studies are needed prior to incorporating this test in clinical practice."
"The Accu-Chek Inform II POC blood glucose meters performed well in terms of precision, linearity, and correlation evaluations. Consensus guidelines for the large-scale performance evaluations of POC devices are required."
"High-volume and automated tests have lower unit costs, as is the case with the core laboratory. ABC provides the ability to identify high average cost tests that can benefit from optimizations, such as focusing on automation or outsourcing low-volume tests that can benefit from economies of scale."
