StatStrip Lactate
Der StatStrip Lactate ist ein leistungsstarker Point-of-Care-Laktat-Analysator für schnelle, präzise Laktatmessungen direkt am Patientenbett. Er liefert plasmaäquivalente Ergebnisse in nur 13 Sekunden aus 0,6 µl venösem oder arteriellem Vollblut und unterstützt medizinische Einrichtungen bei der schnellen Erkennung und Überwachung von Sepsis, Schockzuständen und metabolischen Störungen. Das System kombiniert hohe analytische Genauigkeit mit einfacher Bedienung und klinischer Zuverlässigkeit.
Das StatStrip Lactate System basiert auf elektrochemischer Messtechnik und nutzt spezielle Teststreifen für präzise und hämatokritkorrigierte Laktatwerte. Das Gerät verfügt über einen Farbtouchscreen, einen integrierten Barcode-Scanner und POCT1-A2-konforme LAN-Konnektivität zur automatischen Datenübertragung. Es arbeitet mit einem wiederaufladbaren Li-Polymer-Akku und bietet Speicherplätze für bis zu 1.000 Patiententests. Der Messbereich liegt bei 0,3 bis 20 mmol/l, und die Analysezeit beträgt konstant 13 Sekunden. Der geringe Probenbedarf von 0,6 µl reduziert die Belastung für Patienten und beschleunigt Arbeitsabläufe im klinischen Alltag.
- Notaufnahme für schnelle Sepsis-Screenings und Schockabklärung
- Intensivstation zur kontinuierlichen Verlaufskontrolle kritischer Patienten
- Operationssaal und perioperatives Monitoring
- Schockraum und Akutmedizin mit Bedarf an sofortigen Laborwerten
- Stationen mit hohem Bedarf an patientennaher Diagnostik
- Überwachung erhöhter Laktatwerte bei Sepsis und septischem Schock
- Trendkontrolle während Reanimations- und Stabilisationsmaßnahmen
- Bewertung metabolischer Azidosen und hämodynamischer Instabilität
- Zielgerichtetes Therapiemanagement nach Surviving-Sepsis-Campaign
- Verlaufskontrolle bei kritisch kranken Patienten während des innerklinischen Transports
- Sofort verfügbare Laktatwerte in 13 Sekunden zur schnellen Entscheidungsfindung
- Minimale Blutmenge (0,6 µl) erleichtert Probengewinnung und reduziert Fehlerquellen
- Plasmaäquivalente Ergebnisse mit guter Korrelation zu Laborreferenzmethoden
- Einfache Bedienung im Vergleich zu komplexen Blutgasanalysatoren
- Mobile Nutzung in allen Klinikbereichen ohne feste Installation
- Präzise Ergebnisse ohne relevante Interferenzen durch Bilirubin, Ascorbinsäure, Glukose oder Paracetamol
- Konnektivität über POCT1-A2 zur vollständigen Integration in LIS/EMR-Systeme
Im direkten Vergleich mit anderen tragbaren Laktatmessgeräten punktet das System durch die sehr kurze Analysezeit von 13 Sekunden sowie den geringen Probenbedarf von 0,6 µl, während andere Lösungen meist mehr Blut benötigen und länger messen. Viele Alternativen sind eher für Sport oder Praxisumgebungen ausgelegt und bieten nur eingeschränkte Datenanbindung. Das hier beschriebene System ist dagegen konsequent auf den klinischen Einsatz ausgerichtet: mit zuverlässiger, hämatokritkorrigierter Messung, Touchdisplay, Barcodeerfassung und POCT1 A2 Konnektivität für eine vollständige Integration in bestehende Klinikprozesse. Damit eignet es sich besonders für Bereiche mit hoher Patientendynamik und schnellen Entscheidungen.
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (1)
Lactate
Lactate
Studien & Produktdokumente
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen, dass das StatStrip Lactate ein vielseitiges und zuverlässiges Instrument für die schnelle klinische Entscheidungsfindung in unterschiedlichen medizinischen Fachbereichen darstellt. Im präklinischen Einsatz durch Rettungsdienste wurde eine signifikante Korrelation zwischen erhöhten Laktatwerten und einem verschlechterten Krankheitsverlauf bei fast allen akuten Patienten nachgewiesen, was das Gerät zu einer wertvollen Ergänzung bestehender Parameter macht. Im klinischen Alltag ermöglicht das Point-of-Care-Testing zudem eine lebenswichtige Differenzierung: So kann bei Patienten mit Durchfallerkrankungen ein septischer Schock präzise von einem hypovolemischen Schock unterschieden werden. Durch die Bereitstellung schneller und genauer Ergebnisse unterstützt das System Mediziner dabei, zeitkritische Zustände umgehend zu diagnostizieren und zu behandeln. Auch in der Geburtshilfe erwies sich die Anwendung als praktikabel und wurde vom Fachpersonal positiv bewertet, da sie eine wesentliche Rolle bei der Versorgung schwerkranker Patientinnen spielt. Insgesamt unterstreichen die Ergebnisse, dass das Gerät aufgrund seiner einfachen Handhabung und Schnelligkeit sowohl in der Notfallmedizin als auch in der stationären Versorgung eine verlässliche Unterstützung bietet.
"This study found evidence of correlations between elevated lactate levels and poor outcomes in all acute prehospital patients except patients receiving diagnoses within the nervous system. Implementing prehospital lactate measurements is useful if knowledge of the patient's lactate levels adds to existing parameters in the prehospital setting."
"POC lactate test can detect septic shock by differentiating hypovolemic shock in diarrheal patients. By providing quick, reliable and accurate result this test can help clinicians quickly diagnose and treat time-sensitive condition, like septic shock."
"Point-of-care clinical chemistry testing was feasible, practical, and well received by staff, and was considered to have a useful role to play in the clinical care of sick obstetric patients at this referral centre."
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass das StatStrip Lactate ein zuverlässiges Point-of-Care-Gerät (POCT) zur Laktatmessung darstellt, das sich durch eine hohe Präzision und geringe Ausfallraten auszeichnet. In verschiedenen klinischen Untersuchungen wurde das System mit Referenzgeräten wie dem ABL800 FLEX, i-STAT-1, Lactate Pro 2, RapidLab sowie Zentrallabormethoden verglichen. Die Ergebnisse belegen eine gute analytische Performance und eine enge Korrelation zu Blutgasanalysatoren, wobei das StatStrip oft stabilere Werte als vergleichbare portable Geräte lieferte. Es wurde jedoch konsistent festgestellt, dass Laktatwerte je nach Messmethode (elektrochemisch vs. Blutgasanalyse) systematische Abweichungen aufweisen können, weshalb gerätespezifische Interventionsgrenzen essenziell sind. Während für ältere Modelle ein Cut-off von etwa 5,1 mmol/L zur Identifizierung einer fetalen Azidose vorgeschlagen wurde, korrespondiert beim neueren StatStrip Lactate 2 ein Wert von 7,0 mmol/L mit dem etablierten Schwellenwert von 5,2 mmol/L des Vorgängermodells. Insgesamt bietet das Gerät eine klinisch äquivalente Leistung zur Detektion von Sepsis oder fetalem Stress und optimiert durch den geringen Probenbedarf von nur 1 µl Blut die Abläufe im Kreißsaal.
"A fetal blood lactate concentration greater than or equal to 7.0 mmol/L measured by [StatStrip® Lactate 2] corresponds to the established intervention cutoff lactate value greater than or equal to 5.2 mmol/L measured by [StatStrip® Lactate]. Precision was acceptable but may be improved by using the mean of two measurements, particularly when the first result falls between 6.0 and 8.0 mmol/L. We also recommend ensuring the correct sampling techniques to minimize preanalytical variation."
"The lactate Statstrip and iSTAT-1 POCT analyzers were analytically equivalent. The clinical verification study showed that lactate is a good predictor of fetal distress, although more false positive results were found in our limited dataset. However, unnecessary interventions due to failed pH measurements might be prevented when a lactate measurement is introduced."
"Umbilical cord blood lactate level measured by StatStrip Lactate was lower than estimated by the ABL800 FLEX gas analyzer. This shows the necessity to develop decision-making reference points separately for each device. Umbilical cord blood pH, BE, pO2 and pCO2, ctHb and ctBl levels did not affect the accuracy of measurements by electrochemical portable devices."
"StatStrip appears superior to Lactate Pro 2 to replace the original Lactate Pro. Using StatStrip, the 4.8 mmol/L intervention threshold equivalent was 4.9-5.0 mmol/L. The variation in accuracy of point-of-care lactate devices may exceed the small increments (eg <4.2 mmol/L vs >4.8 mmol/L) that guide obstetric decisions."
"POC lactate methods [Nova StatStrip, Abbott i-STAT CG4+ and Radiometer ABL90] demonstrate acceptable concordance with plasma lactate across commonly used clinical cut-offs for detection of sepsis. Due to systematic negative bias at higher lactate concentrations, POC and plasma lactate should not be used interchangeably to monitor patients with elevated lactate concentrations."
"[StatStrip® Lactate (SSL)] is a reliable test to measure lactate in FBS with a low failure rate. As there are discrepancies between [StatStrip® Lactate (SSL)] and [RapidLab® (RLpH)], and the cut-off values have not yet been evaluated prospectively regarding intervention rates and neonatal outcome, we recommend using [StatStrip® Lactate (SSL)] in addition to pH in FBS."
"Both POCT devices [StatStrip-Lactate (Nova Biomedical) and the iSTAT-1 (CG4+ cassettes, Abbott)] showed adequate analytical performance to measure lactate. The StatStrip can indicate metabolic acidosis in 1 μl blood and will be implemented at the delivery room."
"A POC device [StatStrip Lactate meter vs. ABL 800 blood gas analyzer] which allows for a calibration adjustment to be made following preclinical testing can provide results that will correlate closely to an incumbent lactate method such as a blood gas analyzer. The use of a POC lactate device can address the impracticality and reality of pH sample collection and testing failures experienced in day to day clinical practice. For the StatStrip Lactate meter we suggest using a lactate cut-off of 5.1 mmol/L for predicting fetal acidosis (pH<7.20)."
"Overall performance of both Lactate Pro and StatStrip Lactate was good, with StatStrip Lactate having smallest CVs and closest correlation to our reference method. Both StatStrip Lactate and Lactate Pro can be used as a lactate POCT device for obstetric use."
"The three electrochemical POC devices [Lactate Pro (from Arkray), GEM 4000 (from Instrumentation Laboratory), StatStrip Lactate (from Nova Biomedical)] can measure fetal lactate reliably. StatStrip Lactate showed a closer correlation and concordance to our laboratory reference method. The results of this study indicate the requirement for predetermining the reliability of POC lactate methods before use present in fetal and perinatal settings."
