Quo-Test A1c

Anbieter: EKF (UK)

Gewicht: 1.3 kg

Größe: 20.5 × 13.5 × 20.5 cm (B × T × H)

Preise:1.879,00 bis 1.958,00

Der Quo-Test A1c von EKF ist ein kompaktes HbA1c-POCT-Analysegerät für Arztpraxen, Kliniken und diabetologische Einrichtungen. Das System bestimmt HbA1c aus nur 4 µL kapillarem oder venösem Vollblut und liefert innerhalb von 4 Minuten präzise, NGSP- und IFCC-zertifizierte Ergebnisse. Durch die Boronat-Fluoreszenz-Quenching-Technologie (BFQT) arbeitet der Analyzer schnell, wartungsfrei und verlässlich – ideal für ein effizientes, unmittelbares Diabetesmanagement.

Parameterübersicht

HbA1c

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (1)

Testkit

Parameter:

HbA1c

Probentyp:

Vollblut

Probenvolumen: 4 µL

Zeit bis zum Ergebnis:240 s

Testkit

Parameter:

HbA1c

Probentyp:

Vollblut

Probenvolumen: 4 µL

Zeit bis zum Ergebnis:240 s

Studien & Produktdokumente

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen ein heterogenes Bild der analytischen Leistungsfähigkeit des Quo-Test A1c im Vergleich zu anderen Point-of-Care (POC) Geräten wie dem Afinion, DCA Vantage, Cobas b101 oder Quo-Lab. In einer umfassenden Evaluation von 19 Geräten (Lenters-Westra et al., 2025) erfüllten insgesamt 74 % der Systeme, darunter auch der Quo-Test, nicht gleichzeitig die strengen IFCC- und NGSP-Kriterien. Frühere Untersuchungen (2014) bescheinigten dem Quo-Test zwar eine gute Präzision, stellten jedoch Defizite bei der Richtigkeit (Bias) fest, während andere Studien (2010) zeigten, dass das Gerät die Akzeptanzkriterien für den Variationskoeffizienten im klinisch relevanten Bereich verfehlte. Eine Meta-Analyse (Hirst et al., 2017) verdeutlicht zudem, dass negative Abweichungen gegenüber Labormethoden das Risiko bergen, klinische Entscheidungen zu beeinflussen. Da zudem signifikante Leistungsunterschiede zwischen verschiedenen Reagenzienchargen beobachtet wurden, unterstreichen die Daten die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Qualitätskontrolle und unabhängiger Evaluationen für den Einsatz in der Praxis.

Challenges in Hb A1c Point-of-Care Testing: Only 6 of 19 Hb A1c Point-of-Care Devices Meet IFCC and NGSP Certification Criteria on Independent Evaluation (Lenters-Westra et al., 2025)

„This study shows the importance of independent evaluations for assessing the performance of Hb A1c POC devices. The analytical performance of the devices [A1CNow+, A1C EZ 2.0, A1Care, Afinion 2, Cobas b101, GPP-100, Hb A1c Test (LumiraDx 7 min & 5 min), PixoTest, Quo-Lab, Quo-Test, Hb A1c 501, Spinit, Greencare A1c, Atellica DCA, On Call MultiPro, Lyofia, CareBuddy Multi Analyzer, TD-4611] was very poor overall, with 74% not meeting both IFCC and NGSP criteria. These evaluations were performed under ideal conditions; performance may worsen further when used in a clinical setting.“

Performance of point-of-care HbA1c test devices: implications for use in clinical practice - a systematic review and meta-analysis (Hirst et al., 2017)

"This is the first meta-analysis to directly compare performance of POC HbA1c devices [A1cgear, A1cNow, Afinion, B-analyst, Clover, Cobas b101, DCA 2000/Vantage, HemoCue, Innovastar, Nycocard, Quo-Lab, Quo-Test and SDA1cCare]. Use of a device with a mean negative bias compared to a laboratory method may lead to higher levels of glycemia and a lower risk of hypoglycaemia. The implications of this on clinical decision-making and patient outcomes now need to be tested in a randomized trial."

Three of 7 hemoglobin A1c point-of-care instruments do not meet generally accepted analytical performance criteria (Lenters-Westra et al., 2014)

"Afinion, DCA Vantage, Cobas B101, and B-analyst instruments met the generally accepted performance criteria for Hb A(1c). Quo-Test, Quo-Lab, and InnovaStar met the criteria for precision but not for bias. Proficiency testing should be mandated for users of Hb A1c POC assays to ensure quality."

Six of eight hemoglobin A1c point-of-care instruments do not meet the general accepted analytical performance criteria (Lenters-Westra et al., 2010)

„Only the Afinion and the DCA Vantage met the acceptance criteria of having a total CV <3% in the clinically relevant range [in comparison with In2it, Clover, InnovaStar, Nycocard, A1CNow und Quo-Test]. The EP-9 results and the calculations of the NGSP certification showed significant differences in analytical performance between different reagent lot numbers for all Hb A1c POC instruments.“