Quantum Blue
Der Quantum Blue Reader von Bühlmann ist ein kompakter, kamerabasierter Lateral-Flow-Reader für die quantitative Point-of-Care-Diagnostik. Das System ermöglicht schnelle Messergebnisse bei Calprotectin- und TDM-Assays und unterstützt Kliniken, gastroenterologische Einrichtungen und Labore bei präzisen, automatisierten Auswertungen direkt am Behandlungsort. Ideal für schnelle klinische Entscheidungen, klare Befundinterpretation und standardisierte Routinediagnostik.
Der Quantum Blue Reader nutzt hochwertige Optik, eine integrierte Grauwertskala und moderne Bildanalyse, um Lateral-Flow-Tests quantitativ auszuwerten. Über das Touch-Display stehen zwei Betriebsmodi zur Verfügung: der Fail-Safe-Modus für sichere Einzelmessungen und der Fast-Track-Modus für schnelle Serienanalysen. Barcodekarten importieren automatisch Testmethoden, Lot-IDs und Kalibrationsparameter. Der Reader ist via LAN und HL7-fähiger Connect-Software integrierbar und führt bei jedem Start einen automatischen Selbsttest zur Qualitätssicherung durch.
- Point-of-Care-Diagnostik in gastroenterologischen Ambulanzen und Spezialsprechstunden
- Klinische Routine in Krankenhäusern mit Bedarf an schnellem Ergebniszugriff
- Funktionsdiagnostik und IBD-Monitoring in stationären und teilstationären Bereichen
- Einsatzorte ohne vollautomatisierte Laborgeräte, z. B. kleinstrukturierte Labore oder POC-Stationen
- TDM-Analytik in Einrichtungen, die anti-TNF-Therapien begleiten
- Quantitative Bestimmung des fäkalen Calprotectins zur Differenzierung entzündlicher Darmerkrankungen
- Verlaufskontrolle und Monitoring von Remission/Rezidiv bei IBD-Patienten
- TDM-Analytik für Infliximab- und Adalimumab-Talspiegel zur Therapiesteuerung
- Nachweis freier Anti-Drug-Antikörper zur Bewertung möglicher Wirkverlustmechanismen
- Schnelle POC-Analytik vor Therapieanpassungen oder vor ambulanten Kontrollterminen
- Ergebnisverfügbarkeit innerhalb von 12 bis 15 Minuten je nach Assay
- Quantitative, reproduzierbare Resultate durch optische Bildanalyse
- Benutzerfreundliche Touch-Navigation mit schrittweisen Arbeitsanleitungen
- Fast-Track-Modus für schnelle Serienmessungen bei hohem Durchsatz
- Automatisierte Barcode-Methodenverwaltung und interne Qualitätsprüfung
- Sichere Anbindung an LIS/KIS zur direkten digitalen Weiterverarbeitung
- Kompaktes Tischgerät, transportabel und ohne komplexe Installation nutzbar
- Minimierung manueller Fehlerquellen im Vergleich zur visuellen Testinterpretation
Im Gegensatz zu klassischen Lateral-Flow-Tests, die rein visuell ausgewertet werden, liefert der Quantum Blue Reader präzise quantitative Ergebnisse und minimiert Interpretationsvariabilität. Im Vergleich zu ELISA-basierten Laborverfahren bietet er eine deutlich verkürzte Turnaround-Time, ist jedoch ausschließlich mit Bühlmann-Assays kompatibel. Systeme anderer Hersteller bieten häufig kein integriertes TDM-Portfolio, keine kamerabasierte Messung oder keine native HL7-Anbindung. Der Quantum Blue Reader kombiniert POC-Geschwindigkeit mit kontrollierter Laborqualität und eignet sich besonders für Einrichtungen, die schnelle, standardisierte Entscheidungen benötigen, ohne auf präzise quantitative Messdaten zu verzichten.
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (5)
fCAL
Adalimumab
Anti-Adalimumab
Infliximab
Anti-Infliximab
fCAL
Adalimumab
Anti-Adalimumab
Infliximab
Anti-Infliximab
Studien & Produktdokumente
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen, dass das Quantum Blue als vielseitiges Point-of-Care-System eine effiziente Entscheidungshilfe im klinischen Alltag bietet. Im Bereich der Gastroenterologie dient fäkales Calprotectin als hochwirksamer Biomarker, um chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) mit einer Sensitivität von 91,1 % zuverlässig vom Reizdarmsyndrom abzugrenzen und die endoskopische Aktivität vorherzusagen. Besonders bei Kindern korrelieren die Schnelltestergebnisse dabei enger mit histologischen als mit makroskopischen Befunden. Über die Diagnostik hinaus ermöglicht das Gerät ein therapeutisches Drug Monitoring: Während die Bestimmung von Adalimumab-Spiegeln und Antikörpern vergleichbar zu Standardverfahren ist, erfordert die Klassifizierung von Infliximab-Spiegeln aufgrund methodenspezifischer Differenzen eine sorgfältige Definition therapeutischer Bereiche.
Faecal calprotectin is a highly effective, non-invasive biomarker for distinguishing Inflammatory Bowel Disease (IBD) from Irritable Bowel Syndrome (IBS). With a sensitivity of 91.1% and a specificity of 86.7%, the study demonstrates that FC levels are significantly higher in IBD patients, making it a reliable and rapid diagnostic tool for clinical practice.
"The routine TDM of ADL can be performed with Promonitor and QB assays since trough levels and patient classification into therapeutic ranges are comparable. In the case of IFX trough levels, we must be cautious when using these new methods due to the differences found when classifying patients between the therapeutic and supra-therapeutic ranges. New ranges should probably be defined for using different methods and not be considered interchangeable, especially when monitoring patients’ maintenance therapies. On the other hand, QB appears to be a suitable method for the qualitative determination of ADAs and could be used individually or as an add-on to the measurement of levels via traditional methods. Nevertheless, further studies with larger sample sizes and comparing all currently available analytical methods in a simultaneous manner are needed to establish the interchangeability between them and, if necessary, new therapeutic ranges according to the analytical method used."
This study confirms that the QUANTUM BLUE sCAL rapid test (QBT) is an effective point-of-care tool for diagnosing peritonsillar abscess (PTA) in outpatient settings. By measuring calprotectin levels in serum and saliva, the QBT provides a faster alternative to traditional lab tests. When QBT results are combined with clinical symptoms to form an adjusted PTA score, the method achieves 100% sensitivity and 89.3% specificity. This allows for immediate, accurate diagnosis, helping clinicians avoid unnecessary surgery and reduce hospital stays.
"Fecal calprotectin concentration has good diagnostic accuracy for the detection of endoscopic activity in inflammatory bowel disease and performs better in ulcerative colitis than in Crohn's disease."
"Our results clearly show that even the bedside test for fecal calprotectin level, using the optimal cut-off value, is feasible enough in determining candidates for an endoscopic procedure in order to confirm bowel inflammation and is more tightly associated with histological findings than with endoscopic findings. Thus, the calprotectin level reflects histological activity, even in cases with normal endoscopic findings. The bedside test described herein is a sufficient screening method for this purpose."
"Ascitic calprotectin reliably predicts PMN count > 250/μL, which may prove useful in the diagnosis of SBP, especially with a readily available bedside testing device."
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass das Quantum Blue-System von Bühlmann eine verlässliche Säule in der fäkalen Calprotectin-Diagnostik darstellt, jedoch im klinischen Alltag differenziert betrachtet werden muss. Im direkten Vergleich mit dem iChroma-Test von Lee et al. (2021) wurde zwar eine signifikante Korrelation der Ergebnisse festgestellt, allerdings wurde explizit betont, dass die Werte beider Tests nicht austauschbar sind; beide können jedoch mit optimierten Cut-off-Werten effektiv zur Differenzierung entzündlicher Darmerkrankungen beitragen. In Bezug auf automatisierte Laborsysteme belegt die Studie von Oyaert et al. (2014), dass die Leistungsmerkmale des EliA Calprotectin-Assays von Thermo Fisher statistisch äquivalent zum Bühlmann Point-of-Care-Test (POCT) sind, während die Extraktionseinheit von Thermo Fisher als nicht zuverlässig eingestuft wurde. Hinsichtlich der Anwendung im häuslichen Umfeld durch Patienten (IBDoc) stellten Heida et al. (2017) eine gute Übereinstimmung mit dem Quantum Blue und dem klassischen ELISA fest, sofern die Calprotectin-Konzentrationen unter 500 Mikrogramm pro Gramm liegen. Bei Werten oberhalb dieser Grenze ist laut Studienergebnis eine Bestätigung durch eine andere Methode erforderlich, um eine präzise Überwachung der Krankheitsaktivität zu gewährleisten.
"The results of the two rapid FC assays iChroma and Buhlmann showed a significant correlation, but the two test results were not interchangeable. With optimized cut-off values, rapid FC tests could be helpful in the diagnosis of IBD and differentiating active IBD from inactive or organic bowel disease."
"Measurements of fecal levels of calprotectin made with home-based lateral flow method were in agreement with measurements made by Quantum Blue and ELISA, as long as concentrations were <500 μg/g. For patients with concentrations of fecal calprotectin above this level, findings from IBDoc should be confirmed by another method. (Netherlands Trial Registration Number: NTR5133)."
"The Thermo Fisher device is not reliable for extraction of faecal calprotectin. The performance characteristics of the EliA Calprotectin assay are statistically equivalent to the Bühlmann POCT."
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Laborevaluierungen zeigen, dass der Quantum Blue fCAL Schnelltest eine verlässliche und klinisch valide Alternative zu zeitaufwendigen Standardverfahren wie dem ELISA darstellt. In Vergleichsstudien mit Analyseplattformen wie dem Binding Site Optilite, dem VITROS® 5600 (PETIA) sowie dem Liaison® Calprotectin-Kit und klassischen ELISA-Methoden korrelierten die Ergebnisse des Quantum Blue durchweg gut mit den etablierten Laborsystemen. Besonders hervorgehoben wird die Austauschbarkeit der Messergebnisse zwischen dem Quantum Blue fCAL extended und dem Bühlmann fCAL turbo. Die Studien bestätigen die Leistungsfähigkeit des Geräts bei der Differenzialdiagnose zwischen funktionellen und organischen Darmerkrankungen sowie in der Verlaufskontrolle von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Trotz guter Korrelation und hoher negativer Vorhersagewerte (NPV) bei der Rezidiverkennung weisen Forscher darauf hin, dass aufgrund fehlender internationaler Standards methodenspezifische Cut-off-Werte beachtet werden sollten. Insgesamt erweist sich der Quantum Blue Reader als schnelles, nicht-invasives und präzises Werkzeug für die tägliche klinische Praxis.
"The fCAL turbo assay performs well on the Binding Site, Optilite benchtop analyser. Calprotectin results are commutable between with Bühlmann fCAL turbo and Quantum Blue fCAL extended assays, but not between Bühlmann and DiaSorin calprotectin assays."
"Due to good performance characteristics and agreement with established methods, the fully automated PETIA on the routine chemistry analyzer VITROS® 5600 is a new analytical option for the rapid determination of FC."
"Although all three methods correlated well and had relatively good NPV in terms of detecting relapses amongst a Crohn's population in follow-up, the lack of any international standard is the origin of different optimal cut-offs between the three procedures."
"We may conclude that the point-of-care test can serve as a reliable alternative to the time consuming ELISA in the differential diagnosis between functional and organic bowel disease. Furthermore, it seems to be reliable in the follow-up of inflammatory bowel disease patients."
"Our results confirm the effective use of fecal calprotectin levels in differentiating non-inflammatory from active inflammatory intestinal diseases. The desk top Bühlmann Quantum Blue Reader® exhibits a fast, non-invasive, and reliable way of identifying an inflammatory intestinal disease."
