Innovance PFA-200
Das Innovance PFA-200 System ist ein vollautomatisierter Analyzer zur schnellen und präzisen Diagnose von Störungen der primären Hämostase. Mit Hochscherfluss-Technologie simuliert es realitätsnahe Gefäßbedingungen und misst die Verschlusszeit von citriertem Vollblut. Es unterstützt die Erkennung von von-Willebrand-Erkrankungen, erworbenen oder arzneimittelinduzierten Thrombozytendysfunktionen und ermöglicht Ergebnisse in nur 5 bis 8 Minuten.
Das Innovance PFA-200 System nutzt ein Hochscherkraft-Durchflussprinzip und misst die Bildung eines Thrombozytenpfropfs unter kontrollierten Bedingungen. Das Gerät arbeitet mit Einweg-Messzellen (COL/EPI, COL/ADP, P2Y) und benötigt je Test 800 µL citriertes Vollblut. Ein integrierter Touchscreen, eine Startlösungs-Pipettierung, zwei Inkubationskammern, ein Vakuumsystem sowie RS-232- und LAN-Schnittstellen ermöglichen einen robusten Workflow in Laboren und klinischen Einrichtungen. Ergebnisse werden automatisch berechnet, inklusive Verschlusszeit, Mittelwerten und Variationskoeffizienten.
- Notaufnahme zur schnellen Abklärung akuter Blutungsneigung
- Präoperative Diagnostik in chirurgischen Fachbereichen
- Intensivstationen für zeitkritische hämostaseologische Entscheidungen
- Gynäkologie, insbesondere bei Hochrisikoschwangerschaften oder Menorrhagie
- Hämatologische Ambulanzen zur Abklärung primärer Hämostasestörungen
- Screening auf von-Willebrand-Erkrankungen und quantitative/qualitative VWD-Abweichungen
- Nachweis von aspirininduzierter Hemmung der Thrombozytenaggregation
- Beurteilung der Wirksamkeit von Desmopressin (DDAVP) vor chirurgischen Eingriffen
- Identifikation kongenitaler Plättchendefekte wie Glanzmann-Thrombasthenie
- Analyse von P2Y12-Rezeptorblockaden unter entsprechender Medikation
- Ergebnisse in 5 bis 8 Minuten und damit ideal für zeitkritische klinische Entscheidungsketten
- Hochscherfluss-Simulation, die physiologische Gefäßläsionen realitätsnah nachbildet
- Minimaler Hands-on-Aufwand durch automatisierte Pipettierung und Startlösungskontrolle
- Einheitliche Cartridge-Technologie für COL/EPI, COL/ADP und P2Y-Messzellen
- Hohe Sensitivität gegenüber erworbenen, ererbten und medikamentös verursachten Plättchenfunktionsstörungen
- Reduziertes Kontaminationsrisiko dank geschlossener Testkassetten
- Unterstützt präoperative Risikoabschätzung und Therapieüberwachung (z. B. DDAVP)
- Stabilität der Proben bis zu 4 Stunden nach Abnahme
- Vollständige LIS-Anbindung über RS-232 oder Ethernet, ideal für Krankenhäuser
Im Unterschied zu vielen Hämostase-Analysetechnologien bietet das Innovance PFA-200 System eine spezifische Hochscherkraft-Simulation, die besonders sensitiv auf Defekte der primären Hämostase reagiert. Es dient nicht nur der Diagnostik, sondern auch der Therapieüberwachung (z. B. Aspirin, P2Y12-Inhibitoren, DDAVP) und ermöglicht zudem eine schnelle präoperative Risikoabschätzung.
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (3)
COL/EPI-Messzelle
COL/ADP-Messzelle
P2Y-Messzelle
COL/EPI-Messzelle
COL/ADP-Messzelle
P2Y-Messzelle
Studien & Produktdokumente
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen, dass der Innovance PFA-200 ein vielseitiges Instrument zur Beurteilung der primären Hämostase im klinischen Alltag darstellt. Das Gerät ermittelt die Verschlusszeit (Closure Time) und dient primär dem schnellen Ausschluss des Von-Willebrand-Syndroms sowie der Überprüfung der Thrombozytenfunktion. Studien belegen eine hohe Prävalenz von Aspirin-Resistenz, insbesondere bei älteren männlichen Patienten mit kardiovaskulären Vorerkrankungen, weshalb hier gezielte Tests empfohlen werden. Zudem korrelieren die Ergebnisse des P2Y-Cartridges bei Patienten unter Clopidogrel-Therapie signifikant mit dem Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE). Über die Kardiologie hinaus identifiziert das System Funktionsstörungen bei Schilddrüsenunterfunktion, die zu einer erhöhten Blutungsneigung führen können, und übertrifft dabei herkömmliche Methoden wie die Blutungszeit an Zuverlässigkeit. Auch wenn das Gerät Rivaroxaban nicht präzise quantifiziert, reagiert es sensitiv auf dessen Präsenz. Insgesamt bietet der PFA-200 sowohl in der Hausarztpraxis als auch in der Universitätsklinik eine effiziente, objektive Entscheidungsgrundlage für die Operationsplanung und das Therapiemonitoring.
"The prevalence of ASA resistance in our population is high. According to our results, ASA resistance testing should be done in the older male individuals with a previous burden of cardiovascular diseases."
This study confirms that both overt and subclinical hypothyroidism lead to a hypocoagulable state due to defects in primary hemostasis. The significantly prolonged PFA-100 closure times observed in these patients suggest that thyroid deficiency impairs platelet function and endothelial repair. These findings support the use of PFA-100 as a more reliable and efficient screening tool for primary hemostasis than traditional bleeding time tests in routine clinical practice.
"The PFA-100 has been part of the laboratory landscape for nearly 50 years. The PFA-100 is gradually being replaced by a newer model called the PFA-200, but both instruments yield essentially the same test results, being a closure time, and using different test cartridges, with differing sensitivities to various parameters such as platelet count and function, VWF level and activity, anti-platelet medication, and various foods and supplements. The PFA-100/200 is used by different laboratories for potentially different reasons, but at its heart, the high sensitivity to disturbances in VWF level and function suggests its main purpose is for rapid exclusion of VWD, should normal CTs be determined with C/ADP and C/Epi cartridges. In turn, as CCLM is turning 60, the story of the PFA-100/200, or associated papers in CCLM, indicates at least some shared history. The authors wish both the PFA-100/200 and CCLM the best of wishes for their respective 50- and 60-year anniversaries."
"We propose that PON1 p.Q192R is a potentially useful marker for CAD susceptibility in the Colombian population and lacks association with HPR under clopidogrel treatment."
"We found a strong relationship between CT and MACE risk in Korean patients with recent-onset ACS taking clopidogrel. Accordingly, PFA-200 P2Y results could be used as a predictive marker for MACE risk in such patients."
This study demonstrates that preoperative platelet reactivity to ADP is significantly associated with surgical bleeding risk in clopidogrel-treated patients. Using objective platelet function testing, such as LTA, can effectively optimize the timing of non-cardiac surgery and improve patient safety by providing a personalized assessment of bleeding risk.
"Rivaroxaban 20mg treatment significantly alters ROTEM® and CoaguChek® XS parameters. Even though POCT do not allow precise quantification of rivaroxaban plasma concentration, CT EXTEM and CoaguChek XS detect the presence of rivaroxaban at peak level with a high sensitivity."
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass das Innovance PFA-200 ein präzises Instrument zur Beurteilung der Hämostase und Thrombozytenfunktion darstellt, wobei die klinische Aussagekraft je nach Anwendungsgebiet variiert. In der Sekundäranalyse der ADJUST-PE-Studie (2025) erwies sich der Innovance-Assay im Vergleich zum VIDAS-Referenzsystem als ebenso sicher bei der Anwendung altersangepasster D-Dimer-Grenzwerte zum Ausschluss von Lungenembolien, während andere Systeme wie STA Liatest oder Tina-quant zwar mehr Patienten als negativ einstuften, dabei jedoch vereinzelt Diagnosen übersahen. Im perioperativen Kontext unterstreichen Untersuchungen von Starcevic et al. (2025) die Bedeutung des PFA-200 neben Multiplate und ROTEM für ein modernes Gerinnungsmanagement, um die Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern individuell zu steuern. Ergänzend belegten Li et al. (2016), dass das PFA-200 – konsistent mit LTA und VerifyNow – eine signifikante Korrelation zwischen der Wirksamkeit von Clopidogrel und dem genetischen CYP2C19-Status aufzeigt. Insgesamt präsentiert sich das System damit als verlässliches Werkzeug sowohl für die Akutdiagnostik als auch für die personalisierte Therapiesteuerung in der Kardiologie und Chirurgie.
"Innovance and LumiraDx assays had similar safety in excluding PE by AADD compared with VIDAS. STA Liatest and Tina-quant classified a higher proportion of patients with a negative AADD, among whom 3 and 5 had PE, respectively."
"Modern hemostatic management and perioperative antiplatelet therapy (APT) administration/discontinuation management should be guided by thromboelastometry and platelet function testing. Prospective interventional trials are necessary to validate such an approach in multicentric studies."
"Approximately, 59.0% of Korean patients with cardiovascular disease receiving clopidogrel had CYP2C19 loss-of-function genotypes classified as IM or PM, and the frequency was similar to the data from Asian people. The PFA-200, LTA, and VerifyNow platelet function tests revealed evidence of a significant association between the efficacy of clopidogrel and CYP2C19 genotypes."
